Project Engineer Product Support (Process Owner Single Use) in Puurs

Beschrijving

Functieomschrijving

Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het quality proces van product- en procesmaterialen. Het quality proces staat borg dat onze systemen voldoen aan alle technische en compliance vereisten.

Je werkt in deze rol intensief samen met interne afdelingen zoals Productie, Quality, Procurement en Supply, Pfizer externe afdelingen (R&D, center functies) en met externe leveranciers van de betreffende materialen om de kwaliteit en supply te garanderen.

Jouw takenpakket in een notendop:

• Je bepaalt het quality proces en vereisten van processing aids en single use materialen en borgt deze in procedures en templates.
• Je bent specialist in de single use materialen en aanspreekpunt bij audits
• Je bepaalt de kwaliteitsvereisten van de materialen vanuit proceskennis, compliance en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patient safety. Je vertaalt deze vereisten in technische specificaties.
• Je coördineert het volledige proces, zowel voor nieuwe product & processmaterialen als voor het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideeën, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments, uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie.
• Je ontwikkelt en/of bepaalt de juiste meetmethodes voor controle
• Je valideert en documenteert alles correct en accuraat.
• Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.

Functieprofiel

• Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
• Kennis van Annex 1 en Single Use materialen (SUS) of processing aids is een voordeel
• Besluitvaardig, praktisch ingesteld en accuraat.
• Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en sluiten van compromis.
• Enthousiaste teamplayer.
• Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
• Respect voor afgesproken beslissingen en procedures.
• Discipline in het uitvoeren van de projecten volgens de vooropgestelde tijdslijnen.
• Goede documentation skills
• Goede analytische vaardigheden.
• Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels

Extra informatie

Status

Inactief

Opleidingsniveaus

Master

Plaats

Puurs

Werkuren per week

8 - 40

Dienstverbanden

Tijdelijke fulltime baan

Beroepsgroepen subcategorie

Onderwijs en Wetenschap

Rijbewijs nodig?

Nee

Auto nodig?

Nee

Motivatiebrief verplicht?

Nee

Talen

Nederlands