Media Fill Analyst (3-ploegen) in Puurs

Beschrijving

Functieomschrijving

Als media fill analist sta je in voor:

• De inplanning, uitvoering en opvolging van het Mediafill validatie programma.
• Tijdens de media fill run ben je het aanspreekpunt om deze validatie in goede banen te leiden en geef je feedback aan deelnemende operatoren indien nodig.
• Achteraf verwerk, interpreteer en evalueer je de bekomen resultaten om te verzekeren dat de productieomstandigheden beantwoorden aan de geldende cGMP en PQS richtlijnen.
• Je documenteert de bekomen resultaten samen met je evaluaties in het media fill rapport en behandelt afwijkingen indien van toepassing.
• Je bent creatief en kan zo problemen tijdens de evaluaties oplossen, dit binnen de grenzen van de procedure.
• Daarnaast voer je ook smokestudies uit in productiezones en organiseer je environmental monitoring audits.

Functieprofiel

Must

• Studierichting: scheikunde, microbiologie of farmaceutisch biologisch of equivalent door ervaring in een farmaceutisch laboratorium of GMP omgeving (3 - 5 jaar)
• Perfecte beheersing van het Nederlands, technisch lezen en begrijpen van Engels
• Je bent bereid om te werken in een 3-ploegenstelsel: vroege, late en nacht
• Kunnen werken met en toepassen van PC software applicaties (oa MS Office)
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden en communicatief sterk
• Je werkt georganiseerd en accuraat
• Van deze functie wordt ook een zekere probleem oplossing/creativiteit verwacht

Nice to have

• Ervaring in een vergelijkbare functie
• Ervaring in een GMP omgeving
• Ervaring met Eventviewer, Citrix en MODA
• Kennis van aseptische technieken

Extra informatie

Status

Inactief

Opleidingsniveaus

Anders

Plaats

Puurs

Werkuren per week

8 - 40

Dienstverbanden

Tijdelijke fulltime baan

Beroepsgroepen subcategorie

Onderwijs en Wetenschap

Rijbewijs nodig?

Nee

Auto nodig?

Nee

Motivatiebrief verplicht?

Nee

Talen

Nederlands