Helaas, deze vacature is niet actief.

Sterilisatie Validatie Analist in Puurs

Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen. Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be!

Beschrijving

Functieomschrijving

De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.

Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.

Takenpakket

  • Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie dmv temperatuursmetingen en bio-indicatoren.
  • Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
  • Je voert in samenspraak met je team een (M1) onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
  • Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
  • Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's in je team.

Sterilisatie validatie van steriliserend of depyrogenerend equipment zoals:

  • stoom sterilisatoren: autoclaven en SIP-systemen voor sterilisatie van aseptische vulllijnen, stopper processoren, vriesdrogers, product holding tanken,
  • gassterilisatie-systemen: VHP-isolatoren en -sassen, EtO,
  • droge hitte ovens en tunnels,
  • stralingsprocessen zoals gammaradiatie, electron-beam en UV.


Functieprofiel

Must

  • Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Perfecte beheersing van het Nederlands
  • Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling)
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player
  • Communicatief sterk
  • Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust
  • Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen
  • Goede technische schrijfstijl
  • Je kan zelfstandig werken
  • Oog voor veiligheid
  • Je werkt in vroege/late ploegensysteem

Nice to have

  • Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie
  • Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving
  • Ervaring in een GMP omgeving

Extra informatie

Status
Inactief
Opleidingsniveaus
Master
Plaats
Puurs
Werkuren per week
8 - 40
Dienstverbanden
Tijdelijke fulltime baan
Beroepsgroepen subcategorie
Medisch
Rijbewijs nodig?
Nee
Auto nodig?
Nee
Motivatiebrief verplicht?
Nee
Talen
Nederlands

Medische vacatures | Tijdelijke fulltime baan | Master

Schrijf je nu in!

Wil jij op de hoogte gehouden worden van nieuwe interessante vacatures en altijd binnen 1 muisklik kunnen solliciteren? Schrijf je in als werkzoekende!

DIRECT INSCHRIJVEN